«Екі жүз жылдық» мақсаттарының тарихи қиылысында тұрған Қытайдың медициналық құрылғылар өнеркәсібі мен реттеуші кәсіпорындары жаңа жағдайға тап болды.Мемлекеттік дәрі-дәрмек басқармасының Медициналық құрылғыларды қадағалау департаментінің директоры Ван Чжэсионг 2021 жылы «14-бесжылдықта» жақсы бастама мен жақсы бастаманы қамтамасыз ету үшін медициналық құрылғыларды қадағалау бөлімі 2021 жылы «14-бесжылдық жоспарды» жүзеге асырады деп мәлімдеді. жаңадан қайта қаралған «Медициналық бұйымдарды қадағалау және басқару туралы ереже» және заңдар мен нормативтік құқықтық актілердің құрылысын күшейтуді жалғастыру, «ең қатаң төрт» талаптарды іргелі бағдар ретінде алу, індеттің алдын алу үшін медициналық бұйымдардың сапасын қадағалауға бар күш-жігерін салу. және бақылау, тәуекелдерді басқару мен бақылауды күшейту және басты назарда тәуекелі жоғары өнімдермен қамтамасыз ету, медициналық құрылғыларды қадағалау және медициналық құрылғылардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін барлық күш-жігерді жұмсау. Жағдай тұрақты және медициналық құрылғылар индустриясының жоғары сапалы дамуына ықпал ету.
2021 жылы Мемлекеттік азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы істерді тергеу мен өңдеуді күшейтіп, лицензиясыз өндіру және лицензиясыз өнімдерді өндіру, міндетті стандарттарға немесе өнімнің техникалық талаптарына сәйкес келмеу сияқты заңсыз әрекеттерді қатаң түрде жазады.Сонымен қатар, біркелкі тергеу және өңдеу механизмін орнатыңыз.
Кәсіпорын өнім сапасына жауапты бірінші тұлға болып табылады.Провинциялық дәрілік заттарды реттеу бюролары эпидемияның алдын алу және бақылау саласындағы медициналық бұйымдарды өндірушілерді қадағалап, олардың негізгі корпоративтік міндеттерін толығымен орындауға, өндірісті заңдарға, стандарттарға және техникалық шарттарға қатаң сәйкес ұйымдастыруға, кәсіпорынның сапа менеджменті құрылысын күшейтуге бағыт береді. жүйесін, кәсіпорынның ішкі менеджментін және қызметкерлерді оқытуды күшейту Өндіріс процесін бақылау және зауыттық тексеру.
Ван Чжэсион: медициналық құрылғыларды қадағалаудың тиімділігін арттыру үшін барлық тараптар арасында әлеуметтік бірлескен басқаруды дамыту және үйлестіруді күшейту керек, сонымен қатар жоғарғы және төменгі деңгейлер арасындағы байланысты күшейту, бақылаушы органдардың тығыз байланысын арттыру қажет екенін атап көрсетті. барлық деңгейлерде және бүкіл өмірлік циклде медициналық құрылғыларды өндіру, пайдалану және пайдалану сапасын қадағалауды күшейту.Қадағалау жүйесін және қадағалау әлеуетін арттыруды кешенді түрде күшейту.
Хабарлама уақыты: 18 наурыз 2021 ж