Медициналық құрылғы - бұл медициналық мақсатта пайдалануға арналған кез келген құрылғы.Медициналық құрылғылар пациенттерге денсаулық сақтау провайдерлеріне науқастарды диагностикалауға және емдеуге көмектесу және пациенттерге ауруды немесе ауруды жеңуге, олардың өмір сапасын жақсартуға көмектесу арқылы пациенттерге пайда әкеледі.Құрылғыны медициналық мақсатта пайдалану кезінде елеулі қауіп әлеуеті бар, сондықтан медициналық құрылғылар өз елдерінде құрылғыны сатуға рұқсат беретін реттеуші үкіметтер рұқсат бермес бұрын ақылға қонымды сенімділікпен қауіпсіз және тиімді болуы керек.Жалпы ереже бойынша, құрылғының байланысты тәуекелі ұлғайған сайын қауіпсіздік пен тиімділікті орнату үшін қажетті сынақ көлемі де артады.Сонымен қатар, байланысты қауіп ұлғайған сайын емделуші үшін әлеуетті пайда да артуы керек.
Жіберу уақыты: 09 шілде 2020 ж